宫颈癌研究项目点描述

项目点：山西襄垣县妇幼保健院，山西阳城县妇幼保健院，内蒙古鄂托克旗妇幼保健院，新疆托里县妇幼保健院，深圳市妇幼保健院

于2017-2018年在我国山西襄垣、山西阳城、内蒙古鄂托克旗、新疆托里县和深圳市妇幼保健院建立了宫颈癌即使筛查和管理多中心万人队列，以验证和评估一种简单、快速、高效的新型宫颈癌即时筛查和管理模式[宫颈癌即时筛查与管理模式研究]：妇女自我取样HPV检测结合便携、无需麻醉、副作用小、对早期宫颈癌前病变具有较高治愈率的热凝技术。对提高宫颈癌筛查的覆盖率、依从性和临床效果，推动我国特别是经济欠发达地区医疗与健康服务现状，促进我国乃至世界医疗资源的公平性，具有极强的现实意义。

项目点：山西省襄垣县妇幼保健院、深圳市妇幼保健院

自1998年来，科室在我国山西省襄垣县建立国内首个长达20年的宫颈癌筛查队列（中国山西子宫颈癌筛查方法I期研究，SPOCCS-I），率先在大样本横断面和前瞻性队列中开展宫颈癌病因、疫苗和筛查等系列研究，探索适合我国及其他发展中国家的宫颈癌防治方法和策略。

中国山西子宫颈癌筛查方法Ⅱ期研究（SPOCCSⅡ）队列建立于2001年。科室与襄垣县妇幼保健计划生育服务中心合作，于2019年对该队列人群进行随访。通过对该队列人群HPV感染率及宫颈癌和癌前病变的流行情况进行调查，对比了山西省HPV感染率和宫颈病变多年变化趋势，并探讨了相关影响因素。同时探索了基于细胞学、病毒载量、HPV基因分型、E6/E7癌蛋白、p16蛋白等多种分子标志物对HPV阳性妇女分流作用，为优化HPV为基础的宫颈癌筛查策略提供了有力证据。

团队于2005年分别在山西省襄垣县和深圳市建立了首个宫颈癌防治的农村和城市示范基地，积极探索适合我国国情的宫颈癌防治实践经验，制定我国子宫颈癌筛查、早治早治指南及技术方案，为国家公共卫生重大专项农村女性宫颈癌检查提供经验。

项目点：新疆托里县妇幼保健院

新疆托里县妇幼保健院位于新疆维吾尔自治区西北部塔城地区托里县。于2018年7月与CICAMS团队合作，联合开展了宫颈癌即时筛查与管理项目，并深入到牧区，为2000多名哈萨克族适龄妇女免费进行了“宫颈癌”筛查，并未筛查异常的妇女提供了适宜的治疗。该项目通过健康教育和筛查不仅提升了托里县农牧区的适龄妇女的健康意识，同时通过早发现、早诊断、早治疗为牧区妇女的健康提供了一定的保障。

项目点：昆明市第三人民医院，芒市妇幼保健院

宫颈癌是获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关恶性肿瘤之一，也是威胁全球女性健康的第二大常见恶性肿瘤。本研究在云南省昆明市招募600余名接受艾滋病抗病毒治疗的18～64岁HIV阳性女性进行筛查，了解宫颈、肛门HPV感染及相关肿瘤的流行病学特征，同时，测试和验证一种简单、快速、低成本的宫颈癌即时筛查诊断技术（POCT）。本研究[中国HIV流行区宫颈癌筛查的HIV/HPV即时共诊断技术研究项目]通过了解HIV女性肛门生殖道HPV感染及相关肿瘤负担并探索适合该人群的宫颈癌快速筛查技术，为HIV女性肛门生殖道肿瘤筛查和预防提供基础数据，对促进我国乃至全球低资源地区HIV人群肛门生殖道肿瘤防控具有重要意义。

项目点：准格尔旗妇幼保健院、湖南省妇幼保健院、醴陵市妇幼保健院、长治医学院、上党区妇幼保健、包头医学院第一附属医院

在我国内蒙古、山西及湖南共纳入10000余名21～64岁女性开展全国多中心临床试验项目，以阴道镜下指示性活检组织的病理诊断结果为金标准，验证HPV核酸检测试剂盒的准确性和针对ASC-US人群分流、针对宫颈癌联合筛查用途及初筛用途的有效性，以期推动国产HPV检测技术在宫颈癌筛查中的应用。

项目点：襄垣县妇幼保健院，武乡县妇幼保健院，沁县妇幼保健院

自2008年，团队在山西省襄垣县，武乡县和沁县妇幼保健院开展了为期8年的HPV四价疫苗临床试验，建立了疫苗在中国女性人群中的保护效力，免疫原性和安全性数据，并于2017年通过国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，开启了中国宫颈癌免疫预防的新时代。同时，团队于2019年在3个现场开展了预防性HPV四价疫苗接种十年后的免疫原性和效力监测[HPV四价疫苗临床试验]，为中国女性人群的疫苗长期保护提供了直接临床证据。

项目点：鄂尔多斯市妇幼保健院，东胜区妇幼保健院、达拉特旗妇幼保健院、伊金霍洛旗妇幼保健院、杭锦旗妇幼保健院、乌审旗妇幼保健院、准格尔旗妇幼保健院、鄂托克前旗妇幼保健院、鄂托克旗妇幼保健院

为贯穿落实我国“健康中国”战略措施，实现“健康鄂尔多斯”，同时进一步提高全市适龄妇女的身心健康和生命质量，鄂尔多斯市“两癌”检查项目于2016年在全市九个旗区启动，对全市35-64岁女性进行“两癌”筛查，以每五年为一个周期进行一轮宫颈癌筛查，以每三年为一个周期进行一轮乳腺癌筛查。该项目旨在通过宣传教育和适龄妇女“两癌”筛查全覆盖，探索适合鄂尔多斯市“两癌”筛查模式和服务流程，建立规范、标准的电子健康档案，逐步形成规范、常态化的工作机制，同时提高当地基层妇幼保健机构的服务能力和技术水平，并实现公共卫生资源的公平性、可及性和普遍性。

项目点：长治医学院附属和平医院、襄垣县妇幼保健院、武乡县妇幼保健院、上党区妇幼保健院、沁县妇幼保健院和晋城市阳城县妇幼保健院、泽州县妇幼保健院

山西省宫颈癌防控基地以长治医学院为牵头单位，包括长治医学院附属和平医院、襄垣县妇幼保健院、武乡县妇幼保健院、上党区妇幼保健院、沁县妇幼保健院和晋城市阳城县妇幼保健院、泽州县妇幼保健院等多家医疗机构。探索了适宜农村或经济落后地区的VIA/VILL筛查方案、开发适合低中发展国家的 careHPV 技术、承担HPV疫苗的Ⅲ期临床试验及多个HPV筛查试剂盒的临床注册试验、形成适合于HPV疫苗重点接种人群的健康教育方案等等。尤其是以襄垣县妇幼保健院农村宫颈癌筛查基地形成的经验，指导了全国乃至全球经济欠发达地区的宫颈癌防控，为女性健康做出突出贡献。山西宫颈癌防控基地为上党老区请来专家名师、专项课题和科研培训，响应了党中央的号召，在宫颈癌高发区实施科研扶贫，为贫困地区送上了实实在在的教育科研“红包”。